Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 19 ноября 2015 года № 1273
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисептрим
Торговое название
Бисептрим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия, для приема внутрь, 120 мг/5мл, 100 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активные вещества: сульфаметоксазол 100.0 мг
триметоприм 20.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%, полисорбат 80, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный, вода очищенная.
Описание
Суспензия почти белого или желтовато-белого цвета с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.
Ко-тримоксазол
Код АТХ J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50 % триметоприма и около 60 % сульфаметоксазола, главным образом, в ацетилированной форме). Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени. Период полураспада сульфаметоксазола составляет 9-11 часов, триметоприма - 10-11 часов (у детей 5-8 часов).
Фармакодинамика
Бисептрим - антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.
Комбинированный препарат, содержит ко-тримоксазол - смесь триметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Бисептрим активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы микобактерии (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.
Показания к применению