Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 июль 2018 года № 016048
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Макситрол®
Торговое название
Макситрол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая 3.5 г
Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: дексаметазон 1.0 мг, неомицина сульфат 3500 МЕ, полимиксина В сульфат 6000 МЕ,
вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание
Жирная полупрозрачная или непрозрачная от белого до светло-желтого цвета однородная мазь
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон и противомикробные препараты.
Код АТХ S01СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.
Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения - в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон, по сравнению с некоторыми другими стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов.
Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, входящих в состав препарата Макситрол®, активна в отношении следующих видов патогенных микроорганизмов:
Грам-положительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis
Грам-отрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenza, разновидности Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.