Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 26 декабря 2016 года № 005709
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Расходные материалы для системы плазмафереза «Aurora».
Состав и описание изделия медицинского назначения: Системаразработана, чтобы выполнять автоматизированный сбор плазмы, заготовляемой из крови здоровых доноров. Продукт может использоваться в качестве исходной плазмы для после дующего изготовления производных плазмы или может быть обработан как свежезамороженная плазма для переливания отдельным пациентам. Система используется вместе с Декстрозой Цитрата Противосвертывающего средства, Смесью А или 4%- м Раствором Цитрата Натрия для предотвращения коагуляцию крови во время обработки; раствора NaCl 0.9% - для возможности применения, с целью восполнить донорский объем крови во время или после обработки крови.