Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 апреля 2019 года № 021063
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трифтазин-Здоровье
Торговое название
Трифтазин-Здоровье
Международное непатентованное название
Трифлуоперазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - трифлуоперазин 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая,
состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поперечном разрезе видны 2 слоя
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептические препараты. Антипсихотики. Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.
Код АТХ N05AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС), снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).
Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.
Показания к применению
Низкая дозировка: препарат показан в качестве вспомогательного средства при краткосрочном лечении состояний тревоги, вторичных по отношению к тревоге депрессивных симптомов, и возбуждения. Препарат также показан при симптоматическом лечении тошноты и рвоты.
Высокая дозировка: лечение симптомов и профилактика рецидивов при шизофрении и других психозах, особенно параноидального типа, но не при депрессивных психозах. Препарат также может использоваться в качестве вспомогательного средства при краткосрочном лечении тяжелого психомоторного возбуждения и опасного импульсивного поведения, например, при умственной отсталости.
Способ применения и дозы
Начало лечения должно осуществляться под пристальным наблюдением.
Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.
Назначают взрослым внутрь после еды.