Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 сентября 2019 года № 023532
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флуомизин®
Торговое название
Флуомизин®
Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные,10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния хлорид.
Код АТХ G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После растворения деквалиния хлорида в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация его в вагинальной жидкости составляет 2000 - 4000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.
После вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.
Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную активность.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище.
Отношение фармакокинетика / фармакодинамика
Бактерицидный эффект деквалиния хлорида возникает через 30 - 60 минут, критичной для эффективности считается максимальная местная концентрация в течение первого часа после введения.
Механизм устойчивости
Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.
Контрольные точки
Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.
Антимикробный спектр
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Lactobacillus spp., (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A).