Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 27 декабря 2019 года № 025682
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Скинорен®
Торговое наименование
Скинорен®
Международное непатентованное название
Азелаиновая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Гель 15%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.
Код АТХ D10AX03
Показания к применению
легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица
местное лечение папуло-пустулезной розацеа
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из компонентов препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат предназначен только для наружного применения.
Скинорен® гель содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорен® геля необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
При использовании препарата для лечения папуло-пустулезной розацеа рекомендуется избегать применения спиртовых очищающих средств, настоек, вяжущих средств, абразивных веществ и средств для пилинга.
В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о редких случаях ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Состав препарата Скинорен® гель не дает оснований полагать о существовании какого-либо нежелательного взаимодействия отдельных компонентов, которое могло бы негативно влиять на безопасность препарата. Не было выявлено каких-либо случаев взаимодействия, связанных с конкретными препаратами.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен® геля беременным женщинам.