Как производится списание и уничтожение лекарственных средств по истечении срока годности?
(Д. Пак, аудитор РК, аудиторская компания «ТрастФинАудит», 20 февраля 2020 г.)
У организации, занимающейся реализацией медицинских препаратов имеется договор на поставку товаров с итальянской медицинской компанией, по данному договору приобретались лекарственные препараты в 2019 году, в феврале 2020 года истекает срок лекарства, в связи с чем покупатель и поставщик планируют заключить дополнительное соглашение на списание лекарств, согласно истечения срока. Каким образом, и согласно каким нормативным документам производится списание? Есть ли нормы по списанию (в каком количестве)? Достаточно ли дополнительного соглашения для списания лекарственных средств? Есть ли необходимость привлечения специализированной компании для списания и утилизации лекарственных средств?
Правила уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 26 августа 2015 года № 687 (далее - Правила).
Пунктом 3 Правил установлено, что уничтожение непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий в количестве до 300 упаковок (штук) (брак, истечение срока годности) и уничтожение медицинских изделий, пришедших в негодность (физический и моральный износ, в результате стихийных бедствий и аварий, поломка с невозможным восстановлением) осуществляется непосредственно субъектом и организацией здравоохранения.
Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется комиссией, состав которой утверждается руководителем субъекта.
Уничтожение непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий в количестве свыше 300 упаковок (штук) проводится через организацию осуществляющую уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий, на основании соответствующего договора, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях.
Пунктом 4 Правил определено, что уничтожение непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением требований законодательства Республики Казахстан в области охраны окружающей среды и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В соответствии с пунктом 5 Правил, лекарственные средства уничтожаются следующими способами:
1) жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливанию образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются путем утилизации;