Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 июня 2020 года № 029888
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Луцентис®
Международное непатентованное название
Ранибизумаб
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Средства для лечения сосудистых расстройств окологлазного пространства. Антинеоваскулярные средства. Ранибизумаб
Код АТХ S01LA04
Показания к применению
- Лечение неоваскулярной (экссудативной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
- Лечение нарушения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО)
- Лечение нарушения зрения, вызванного макулярным отеком, развивающимся на фоне окклюзии вены сетчатки (ОВС) (центральной вены сетчатки или ее ветвей)
- Лечение нарушения зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
- подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации
- активное тяжелое интраокулярное воспаление
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Луцентис и лазерная фотокоагуляция при ДМО и отеке макулы, вызванном окклюзией ветвей вены сетчатки (ОВВС)
Существует опыт введения препарата Луцентис одновременно с проведением лазерной фотокоагуляции. При применении обоих методов терапии в течение одного дня препарат Луцентис следует вводить спустя как минимум 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Препарат Луцентис можно вводить пациентам, ранее проходившим лечение методом лазерной фотокоагуляции.
В клинических исследованиях при лечении нарушений зрения, вызванных ДМО, сопутствующее лечение тиазолидиндионами не влияло на результат лечения снижения остроты зрения или показатели толщины центральной области сетчатки (CSFT) у пациентов, получавших Луцентис.
Дети
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Специальные предупреждения
Реакции, связанные с интравитреальными инъекциями