Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 января 2017 года № 006052
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амри - К
Торговое название
Амри - К
Международное непатентованное название
Фитоменадион
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1 мл
Состав
1 мл препарата содержат
активное вещество - фитоменадион (витамин К1) 10.0 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор темно - желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Фитоменадион
Код АТХ B02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% витамина К1 связывается с липопротеидами в плазме крови. При внутримышечном введении витамина К1 в дозе 10 мг концентрации в плазме крови составляют 10 - 20 мкг/л (в норме - 0.4 - 1.2 мкг/л). Биодоступность при в/м введении составляет около 50% и период полувыведения достигается в плазме крови около 1.5 - 3 часа. Полностью метаболизируется. Продукты
метаболизма выделяются почками и желчью.
Фармакодинамика
Витамин К1 имеет большое значение для биосинтеза протромбина (фактор II) в печени и других факторов свертывания крови VII, IX и X, вызывающие повышение концентрации протромбина в плазме и понижение времени свертывания. Является ко-фактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов- предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С (ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в т.ч остеокальцина. Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (этерокиназы, щелочной фосфатазы).
Показания к применению
- при геморрагическом синдроме (повышенной кровоточивости) с гипопротромбинемией (снижением содержания в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII)
- для профилактики пациентам с предрасположенностью к геморрагии, связанных с низким уровнем в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII.
Способ применения и дозы
Амри - К ампулы вводятся внутримышечно.
Геморрагический синдром с гипопротромбинемией, вызванной приемом антикоагулянтов
- Немедленно отменить прием антикоагулянтов. Возможно введение свежее -замороженной плазмы если концентрат протромбинового комплекса не доступен.
Внутримышечно, вводится 5-10мг препарата, при необходимости доза повторяется через 6 - 8 часов. МНО следует оценивать каждые три часа и, если ответ был недостаточным, дозу следует повторить. Не более 40 мг в течение 24 часов. Коагуляционный профиль необходимо контролировать на ежедневной основе.
Применение у детей
Следует проконсультироваться с гематологом перед применением препарата Aмри-K у детей.