Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 18 августа 2020 года № 031360
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Арифам®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг/5 мг и 1.5 мг/10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно - сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов в комбинации с диуретиками. Амлодипин и диуретики.
Код АТХ C08GA02
Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам, к другим сульфонамидам, к производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)
- печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность
- гипокалиемия
- беременность и период лактации
- тяжелая форма гипотензии
- шок (включая кардиогенный шок)
- обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана)
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, общим дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Гипертензивный криз
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертензивном кризе не были установлены.
Водно - электролитный баланс:
•Уровень натрия в плазме крови
Следует проверять перед началом терапии и регулярно в ходе терапии. Первоначально снижение уровня натрия в плазме на начальной стадии может быть бессимптомным, поэтому важно проводить регулярный мониторинг уровня натрия в плазме. У пожилых пациентов и пациентов, страдающих циррозом печени, мониторинг следует проводить еще чаще. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к обезвоживанию и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.
•Уровень калия в плазме крови