Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 марта 2019 года № 020510
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Смектика
Торговое название
Смектика
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
Состав
1 пакет содержит
активное вещество ‒ смектит диоктаэдрический 3 г,
вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07BС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Фармакодинамика
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Диосмектит, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Диосмектит является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Показания к применению
- острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- хроническая диарея
- симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи
- дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;
- дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания
- дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;