Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 18 ноября 2020 года № 034006
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма, дозировка
Крем, 1%, 20 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Показания к применению
- лечение кожных и слизистых микозов, вызванных дерматофитами, грибами, дрожжами и микроорганизмами, такими как Malassezia furfur, и кожных инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum
- кожные заболевания, вызванные грибами и суперинфекцией: межпальцевые микозы (Tinea pedum, Tinea manuum), кожные микозы (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), поверхностный кандидоз (Tinea inguinalis, erythrasma), поражение ногтевого валика (паранихия) при онихомикозе (Tinea unica)
- суперинфекционный себорейный дерматит, сикоз бороды, фавус, микотический вульвит (особенно, Candida), неспецифический вульвит, воспаление наружных половых губ (бартолинит) и кандидозный баланит.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять Клотримазол, крем, если на пораженной коже имеются открытые раны.
Клотримазол, крем, не следует применять при инфекциях ногтей и кожи головы.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не наноситься на слизистые оболочки. Избегать попадания крема в глаза.
Если возникают раздражение или аллергические реакции на клотримазол, то лечение следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не известны.
Специальные предупреждения
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Препарат также содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Клотримазол, крем, только после консультации с педиатром.
Во время беременности или лактации
Не проводились клинически контролируемые испытания препарата у беременных женщин. Рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности. Во II и III триместрах беременности клотримазол можно применять только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения потенциального риска для плода и терапевтической пользы для матери.
Неизвестно, выделяется ли местно применяемый клотримазол в грудное молоко, поэтому крем следует применять с осторожностью у кормящих женщин, только по рекомендации врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами