Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 8 ноября 2018 года № 017867
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фозинап
Торговое название
Фозинап
Международное непатентованное название
Фозиноприл
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фозиноприла натрия 10.0 мг или 20.0 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза (примеллоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия стеарилфумарат, повидон (коллидон 30), целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 10 и 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Фозиноприл
Код АТХ С09АА09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40 %. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена во время приема пищи.
Распределение
Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Связь с белками плазмы крови более 95 %. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Гидролитическое превращение фозиноприла под действием ферментов в фозиноприлат происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. При нарушенной функции печени скорость гидролиза может быть замедлена, а степень превращения заметно не меняется.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 ч.
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2 % и 7 %, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины.