Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 сентября 2020 года № 032466
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Эзомепразол - ГЕН
Международное непатентованное название
Эзомепразол
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro - esophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Эзомепразол.
Код АТХ A02BC05
Показания к применению
Эзомепразол-ГЕН для внутривенного введения показан для применения взрослыми:
- при антисекреторном лечении гастрита, в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения, например:
· при гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни
· для заживления пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
· для профилактики развития пептических и дуоденальных язв, связанных с приёмом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска
· для профилактики рецидива кровотечения из пептических и дуоденальных язв у пациентов после эндоскопического гемостаза
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе состав
- совместное применение с атазанавир и нелфинавиром
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности)
Необходимые меры предосторожности при применении
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Желудочно-кишечные инфекции
Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter.
Всасывание витамина В12