Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 июня 2019 года № 022119
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хумалог® КвикПен™
Торговое название
Хумалог® КвикПен™
Международное непатентованное название
Инсулин лизпро
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг),
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и метаболизм. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, быстрого действия. Инсулин лизпро.
Код АТХ А10АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 - 70 минут после подкожной инъекции. Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 - 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 - 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.
Пpодолжительность действия инсулина лизпро может ваpьиpовать у pазличных пациентов или в pазные пеpиоды вpемени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, темпеpатуpы тела и физической активности.
При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация - у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.
Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
Фармакодинамика
Инсулин лизпро является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.