Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 декабря 2020 года № 034441
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Розаком®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные
Фармакотерапевтическая группа
Органы зрения. Офтальмологические препараты. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01ED51
Показания к применению
Розаком® показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдо-эксфолиативной глаукомой, когда бета-адреноблокаторная терапия недостаточна.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Розаком® противопоказан пациентам с:
- реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, или бронхиальную астму в анамнезе, и больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких;
- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, сино-атриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая с помощью кардиостимулятора, явная сердечно-сосудистая недостаточность, кардиогенный шок;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) или гиперхлоремический ацидоз;
- гиперчувствительность к одному или обоим активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 8 лет;
Вышеуказанные противопоказания являются следствием противопоказаний к применению каждого из активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, и не характерны для комбинированного препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Воздействие на сердечно-сосудистую и дыхательную системы
Как и другие офтальмологические препараты, используемые местно, тимолол всасывается в общее кровообращение. Из-за бета-адренергического компонента тимолола, могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых с системными бета-адренергическими блокирующими агентами. Частота системных побочных реакций после местного глазного введения ниже, чем после системного введения. Способы, позволяющие ограничить всасывание лекарственного средства в общее кровообращение.
Сердечные расстройства: