Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2025 года № 1208
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1050
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1050 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5428; № 49, ст. 8266).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г.
| Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 13 августа 2025 г. № 1208
Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
1. Пункт 21 изложить в следующей редакции:
«21. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью:
для категории чрезвычайно высокого риска одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - не менее 1, но не более 2 раз в год;
выездная проверка - не менее 1, но не более 2 раз в год;
документарная проверка - не менее 1, но не более 2 раз в год;
для категории высокого риска одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - 1 раз в 2 года;
выездная проверка - 1 раз в 2 года;
документарная проверка - 1 раз в 2 года.
Вместо планового контрольного (надзорного) мероприятия в отношении объектов, отнесенных к категории высокого риска, Федеральное медико-биологическое агентство (его территориальные органы) вправе провести 1 обязательный профилактический визит в год.
В отношении объектов контроля, отнесенных к категории умеренного риска, обязательный профилактический визит проводится с периодичностью, которая определятся Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 25 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».».
2. Предложение первое пункта 30 дополнить словами», а также осуществляется подготовка предложений по результатам обобщения правоприменительной практики».
3. Пункт 33 дополнить подпунктом «и» следующего содержания:
«и) сроки для устранения последствий, возникших в результате действий (бездействия) контролируемого лица, которые могут привести или приводят к нарушению обязательных требований.».
4. Пункт 43 признать утратившим силу.
5. Пункт 53 изложить в следующей редакции:
«53. Профилактический визит проводится по инициативе Федерального медико-биологического агентства (его территориальных органов) (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.