Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 июня 2019 года № 021769
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Танфлекс Форте
Торговое название
Танфлекс Форте
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения 0.30 %
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Выводится почками в виде метаболитов c мощностью дозы 10% в первые 24 часа.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Фармакодинамика
Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическими свойствами. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Эффективность местного применения препарата обусловлена способностью бензидамина быстро проникать через слой эпителия и достигать эффективных концентраций в воспаленной ткани.
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Способ применения и дозы
Взрослым и пациентам пожилого возраста
- по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Нечасто
- чувство жжения, сухость в ротовой полости, чувство онемения
Очень редко
- ларингоспазм или бронхоспазм
- аллергическая реакция (зуд, крапивница, реакция фоточувствительности, сыпь)
Неизвестно
- ангионевротический отек
- анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакция гиперчувствительности
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам.