Приложение 11
Утверждено приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 22 сентября 2015 года № 544 |
Инструкция
по применению анти-D IgM моноклонального реагента для определения резус-принадлежности крови человека
(ЦОЛИКЛОНА анти-D Супер)
1. Назначение
ЦОЛИКЛОН анти-D Супер предназначен для выявления антигена D системы резус в эритроцитах человека.
В связи с тем, что IgM антитела не вызывают агглютинации некоторых образцов эритроцитов со слабовыраженным D антигеном (Du), образцы донорской крови, которые при исследовании ЦОЛИКЛОНОМ анти-D Супер были определены как D-отрицательные, необходимо дополнительно тестировать с помощью анти-D реагентов, содержащих IgG-антитела (поликлональной сывороткой или моноклональным анти-D IgG реагентом).
2. Характеристика и основные свойства ЦОЛИКЛОНА Анти-D Супер
Действующим началом ЦОЛИКЛОН Анти-D Супер являются моноклональныа анти-D антитела, которые продуцируются гетерогибридомой, полученной в результате слияния человеческой лимфобластоидной линии с миеломной клеточной линией мыши.
ЦОЛИКЛОН Анти-D Супер изготовлен на основе культуральной жидкости, кондиционированной клетками-продуцентами антител Анти-D. Реагент не содержит антител иной специфичности и поэтому может быть использован для выявления D антигена в эритроцитах любой группы крови.
Моноклональные антитела принадлежат к одному классу иммуноглобулинов - IgM, полностью идентичны по структуре и биологической активности. Анти-D антитела класса М являются полными антителами, т.е. вызывают прямую агглютинацию эритроцитов, содержащих D антиген: ЦОЛИКЛОН Анти-D Супер может быть использован для выявления D антигена в любых вариантах прямой реакции агглютинации: на плоскости, в пробирках, в микроплате.
3. Определение D-антигена системы резус
Определение D-антигена производится в нативной крови, стабилизированной консервантом; в крови, взятой без консерванта; в крови, взятой из пальца.
3.1. Реакция агглютинации на плоскости