Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 января 2019 года № 019574
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Имплант для мезотерапии и биоревитализации TwAc® 2.0 3 мл, гель в преднаполненном шприце в комплекте с иглами размером 27G
Состав и описание изделия
TwAc® 2.0 представляет собой бесцветный, прозрачный гель, содержащий полинуклеотид натрия 5 мг/мл и гиалуронат натрия 15 мг/мл, суспендированный в физиологическом буфере. TwAc® 2.0 поставляется в предварительно наполненном одноразовом шприце, упакованый вместе с двумя иглами 27G.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Изготовлено по заказу и лицензии компании «Yuma Medical LP», Великобритания, Шотландия, Сьют 1266, 111 West George Street, Glasgow G2 1QX,
E-mail.: contact@yumamedical.co.uk; www.yumamedical.co.uk
Область применения
TwAc® 2.0 увлажняет ткани, усиливает трофику кожи и улучшает ее тургор, эластичность и тонус. Используется также для разглаживания морщин малой и средней глубины путём введения препарата на границе дермы и эпидермиса.
Способ применения
1.Подготовка перед использованием
1)Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.
2)Перед использованием проверить срок годности на упаковке и не использовать продукт с истекшим сроком годности.
3) Данный медицинский препарат разрешен только для использования врачами.
4)До использования хранить при комнатной температуре.
5)Способ введения важен для получения хорошего результата, данную терапию должен выполнять опытный врач.
6)До начала терапии пациента следует проинформировать обо всех показаниях, противопоказаниях, мерах предосторожности и побочных реакциях.
2. Инструкция по использованию
1)Откройте пакет и извлеките шприц.
2)Осторожно снимите со шприца колпачок.
3)Установите иглу на шприц, потяните в противоположном направлении для снятия колпачка.
4)Перед выполнением инъекции убедитесь, что на участке применения выполнена асептическая обработка.
5)Медленно введите применяемый раствор в дерму, объем инъекции может варьироваться в зависимости от участка применения.
6)Если прокалывание идёт тяжело, не увеличивайте давление на поршень, а перейдите на другую сторону.
7)После введения помассируйте кожу для равномерного распределения препарата.
3.Указания после введения
1)Шприц одноразового использования, не допускайте повторного применения.
2)Изделие предназначено для одноразового использования, не стерилизовать повторно.
3)Утилизировать шприц и иглу согласно соответствующим правилам по медицинским отходам.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре от 1С до 300С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Не замораживать!
Срок годности
36 месяцев
Не применять после истечения срока годности!
Стерильно!
Организация-производитель
BNC Korea, Inc., Республика Корея