Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 21 июня 2021 года № 040047
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Мукоген
Международное непатентованное название
Ребамипид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) другие. Ребамипид.
Код АТХ А02ВХ14
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- злокачественные заболевания желудка
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При применении Мукогена в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм ребамипида, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.
Предполагается, что в процесс гидроксилирования ребамипида вовлекается только CYP3A4. Ребамипид не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.
Цитопротекторный эффект ребамипида ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.
Синергетическая антиадгезионная активность ребамипида и экабета натрия выше, чем у каждого противоязвенного средства.
Ребамипид взаимодействует с нейтрофилами в декстрансульфате натрия.
Специальные предупреждения
Применение у детей
Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.
Во время беременности и лактации
Безопасность применения ребамипида при беременности не установлена. Мукоген следует назначать беременным женщинам, только если предполагается, что ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.