Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 19 ноября 2015 года № 1271
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Андазол
Торговое название
Андазол
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - албендазол 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, повидон К30, магния стеарат, натрия сахарин.
Состав оболочки Опадрай белый Y-1-7000: гидроксипропилметилцеллю-лоза 2910 5ср, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с буквой «А», выдавленной на одной стороне таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол
Код АТХ P02CA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в плазме крови в неизменённом виде, так как быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид. Биодоступность при пероральном введении низкая. Приём жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов.
На 70% связывается с белками плазмы крови. Проникает в желчь, печень, цереброспинальную жидкость, мочу, стенку и жидкое содержимое цист гельминтов. Концентрация албендазола сульфоксида в плазме увеличивается пропорционально дозе в диапазоне терапевтических дозировок. Концентрация в плазме в 3 и 10 раз выше, чем в жидкости кисты и цереброспинальной жидкости, соответственно. Ограниченные данные in vitro и клинические данные позволяют предположить, что албендазола сульфоксид выводится из кист медленнее, чем из плазмы. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон и другие окисленные продукты. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. Также имеет место выведение с желчью (концентрации в желчи аналогичны концентрациям в плазме).
На фоне поражения печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется. У пациентов, имеющих внепеченочные обструкции, системная доступность албендазола сульфоксида повышена (в 2 раза в сыворотке и в 7 раз - для площади под кривой концентрация/ время). Время абсорбции и биотрансформации, а также выведения албендазола сульфоксида удлиняется (среднее время достижения максимальной концентрации - 10 часов и выведение из плазмы - 31.7часа).