Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 9 июля 2021 года № 040651
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Рубуфин
Международное непатентованное название
Налбуфин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.
Код АТХ N02AF02
Показания к применению
В качестве кратковременного облегчения умеренной и сильной боли. Можно использовать для пред- и послеоперационного обезболивания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или к любому ингредиенту препарата;
- выраженное угнетение дыхания и ЦНС;
- при эпидуральной и спинальной анестезии;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди);
- лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развитие синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия;
- с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные;
- не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Необходимые меры предосторожности при применении
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.