Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 апреля 2019 года № 021057
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ксимелин® Эко
Торговое название
Ксимелин® Эко
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 0.05% и 0.1%
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество- ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05%) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1%)
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного назального применения ксилометазолина может произойти системное всасывание. Препарат не предназначен для системного использования.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой полости носа, устраняя, таким образом, отек, облегчая носовое дыхание и дренаж в полости носа и околоносовых пазухах.
Ксимелин® Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 8 часов. Ксимелин® Эко, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия.
Показания к применению
- симптоматическое лечение заложенности носа, связанная с простудой, круглогодичным и аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку) и синуситом.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Для взрослых и детей старше 12 лет:
Ксимелин® Эко 140 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат применяется не более 7 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Ксимелин® Эко 35 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат не следует использовать более 5 дней, без консультации с врачом. Родители или опекуны должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. Не превышайте указанную дозу.
Способ введения
Для местного применения.
Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.
Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Частые: ³ 1/100, < 1/10
Нечастые: ³ 1/1000, < 1/100
Редкие: ³ 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000