| Внесены изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР)
|
| В частности, в правила внесены следующие изменения: «В соответствии с пунктом 14 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных и социально ответственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:»; в Правилах выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР), утвержденных указанным приказом: пункт 1 изложен в следующей редакции: «1. Настоящие правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР) (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 14 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных и социально ответственных услугах» (далее - Закон) и определяют порядок выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР).»; пункты 4 и 5 изложены в следующей редакции: «4. Для получения сертификата на фармацевтический продукт (СРР) заявитель подает в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) или через веб-портал «цифрового правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее - Портал), заявление на выдачу сертификата на фармацевтический продукт (СРР) по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, удостоверенное электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП), и электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги изложен в приложении 2 к настоящим Правилам. Общий срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет 5 (пять) рабочих дней. В случае чрезвычайных ситуаций, в условиях введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет до 3 (трех) рабочих дней. При подаче услугополучателем всех необходимых документов через Портал в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги. В случаях обнаружения ошибок или неточностей в заявлении и (или) документах, представленных услугополучателем, их несоответствия требованиям по форме и содержанию, представления услугополучателем неполного пакета документов согласно пункту 10 приложения 2 к настоящим Правилам, услугодатель принимает заявления посредством цифрового листа ожидания. При этом услугополучателю устанавливается срок для устранения выявленных недостатков, который составляет 2 (два) рабочих дня. В случае устранения недостатков днем приема заявления и (или) документов на получение государственной услуги считается день первоначального обращения услугополучателя. Течение срока оказания государственной услуги возобновляется с момента устранения выявленных недостатков. В случае неустранения выявленных недостатков в установленный срок услугодатель отказывает в приеме заявления и документов. При обращении заявителя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем. Комитет обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра транспорта и коммуникаций Республики Казахстан от 14 июня 2013 года № 452 «Об утверждении Правил внесения данных в цифровую систему мониторинга оказания государственных или социально ответственных услуг о стадии их оказания» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8555). 5. Сотрудник ответственного структурного подразделения Комитета в течение пяти рабочих дней готовит сертификат на фармацевтический продукт (СРР) (далее - сертификат) по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам, в случае производства лекарственного средства в Республике Казахстан только для экспорта в соответствии с подпунктом 5) пункта 2 статьи 23 Кодекса - по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам, подписанный руководителем и заверенный печатью Комитета, либо предоставляет мотивированный отказ в выдаче сертификата на фармацевтический продукт (СРР). При отказе в оказании государственной услуги заслушивание с услугополучателем не проводится. Выдача результата оказания государственной услуги заявителю осуществляется в электронном виде через Портал.»; приложение 2 к указанным Правилам изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу. Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. |