Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 апреля 2020 года № 028074
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Годекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
- хроническом активном и персистирующем гепатитах
- хроническом гепатите неуточненном
- циррозе печени
- жировой дистрофии печени (стеатозе)
- токсическом поражении печени
- алкогольной болезни печени
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных компонентов препарата, в т.ч. красителей хинолиновый желтый (Е104) и понсо 4R (Е124), из-за возможного развития аллергической реакции
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- одновременное применение с леводопой, альтретамином или цисплатином
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать меры предосторожности пациентам с хроническим активным гепатитом и циррозом печени.
Препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и понсо 4R (Е124), что может привести к развитию аллергических реакций.
В составе препарата имеется лактоза, поэтому лицам, страдающим наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, данный препарат противопоказан.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Изониазид, пеницилламин и разновидности эстрогена (например, пероральные контрацептивы) повышают потребность в витамине B6.
Пиридоксина гидрохлорид, содержащийся в данном препарате, не рекомендуется употреблять в комбинации с леводопой, так как это может уменьшить эффект за счет увеличения периферического метаболизма леводопы.
В сочетании с альтретамином и цисплатином у больных раком яичников пиридоксина гидрохлорид значительно снижал неврологическую токсичность, но проявлял побочные эффекты (уменьшение периода реакции) в течение периода реакции. В связи с чем альтретамин и цисплатин не рекомедуется принимать в комбинации с капсулами Годекс.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов вследствие снижения физиологических функций может потребоваться снижение дозы.
Во время беременности или лактации
Данные отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами