Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 февраля 2017 года № 006735
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Папаверин
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - папаверина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения — 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
- Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит)
- Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия