Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 21 ноября 2016 года № 004996
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дигоксин Гриндекс
Торговое название
ДИГОКСИН ГРИНДЕКС
Международное непатентованное название
Дигоксин
Лекарственная форма
Таблетки 0,25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дигоксин 0,25 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, глюкоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, масло вазелиновое.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечные гликозиды. Дигиталисные гликозиды.Дигоксин.
Код АТХ C01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема - вариабельно, составляет 60-85 % (в основном из тонкого кишечника). Пища замедляет скорость всасывания препарата, но не его степень. Всасывание дигоксина может быть меньше у пациентов с синдромом мальабсорбции или с резекцией тонкого кишечника. Уровень рН желудка не влияет на степень всасывания дигоксина.
Действие наступает в течение 2 часов и достигает максимума через 6 часов. Терапевтическая концентрация в плазме крови индивидуальна и составляет 0,5‑2 нг/мл.
Дигоксин связывается с белками плазмы крови в пределах 20‑30 %, свободная фракция проникает в ткани, в первую очередь в сердечную мышцу. Концентрация дигоксина в сердечной мышце больше, чем в плазме крови. Так как большая часть лекарственного средства находится в тканях, при гемодиализе дигоксин плохо диализируется (3 % в течение 5 часов). Относительный объем распределения - 5 л/кг.
Метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте, где посредством бактерий толстой кишки дигоксин превращается в кардиологически неактивные метаболиты.
Дигоксин выделяется через почки (путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции), в основном в неизмененном виде.Выведение зависит от скорости гломерулярной фильтрации. Период полувыведения -
1,5-2 суток; он длиннее у пациентов с нарушениями деятельности почек, сердечной недостаточностью или у пациентов с гипотиреозом. Дигоксин выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Дигоксин является сердечным гликозидом, получаемым из наперстянки шерстистой (Digitalis lanata). Оказывает положительное инотропное действие, которое связано с ингибирующим действием на Na+/K+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и соответственно, снижению ионов калия. Вследствие этого происходит повышение внутриклеточного содержания кальция, ответственного за сократимость кардиомиоцитов, что приводит к увеличению силы сокращения миокарда.
Лекарственное средство обладает также отрицательным хронотропным действием.