Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 февраля 2021 года № 036417
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тафлотан®
Международное непатентованное название
Тафлупрост
Лекарственная форма, дозировка
Глазные капли, 15 мкг/мл, 2,5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Тафлупрост.
Код ATХ S01EE05
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давления у пациентов с открытоугольной
глаукомой и офтальмогипертензией
- в качестве монотерапии у пациентов:
o с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии
o с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам
- в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам
ТАФЛОТАН показан у взрослых ≥ 18 лет.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами при лечении только одного глаза.
Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.
Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста многократно контактирует с поверхностью кожи.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или линзами передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.
Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.