Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 17 апреля 2017 года № 007794
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидазепам VIC
Торговое название
Гидазепам VIC
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные
Cостав
Одна сублингвальная таблетка содержит
активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол (Е421), ацесульфам калия, натрия цитрат, кросповидон, тальк, ароматизатор дынный.
Описание
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне и логотипом на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После сублингвального приема однократных доз действие препарата проявляется через 5-15 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л/час, МRT - 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.
Фармакодинамика
Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Показания к применению
Применяют как дневной транквилизатор при:
- невротических, психопатических астениях;