Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 октября 2017 года № 011374
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лонгидаза®
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование
Бовгиалуронидаза азоксимер
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ,
вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.
Описание
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
Ферментное средство.
Код АТХ V03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90 %.
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.