Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 2 июня 2016 года № 002238
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Линекс®
Торговое название
Линекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержаттриразличных видажизнеспособныхлиофилизированныхмолочнокислых бактерий,которые являютсячастью нормальноймикрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержаниибалансаи функциикишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
- ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
- участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
- участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
- синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
- стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
- для профилактикиив качестве вспомогательного средствапри дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота идругих желудочно-кишечныхнарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциямижелудочно-кишечного трактау новорожденных, детейи взрослых(например,ротавируснаяинфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действияи химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапиейбрюшной полости итазовых органов.