Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 18 мая 2018 года № 015120
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Шовный офтальмологический материал нейлон черный, монофиламентный размерами 5-0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0, длиной 15см (6»), 30см (12») и 45см (18»), с иглами, стерильный, однократного применения
Состав и описание изделия: Нейлон относится к нерезорбируемому шовному материалу. Нейлон представляет собой монофиламентный нейлоновый жгут, состоящий из длинных цепей алифатического полимера Nylon 6.6. В качестве красящего вещества используют красящее вещество кампешевого дерева.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
AlconLaboratories, Inc.
Область применения
Офтальмология.
Способ применения: Хирургический шовный материал должен применяться только квалифицированными хирургами-офтальмологами, специально обученными технике наложения швов с помощью нерезорбируемого шовного материала.
Указания по применению:
1. Во избежание повреждений кончика и ушка иглы, её следует держать на расстоянии на одной трети или половины длины от ушка.
2. Нельзя использовать гнутые иглы вследствие снижения их прочности и возможной поломки во время хирургической операции. Это может стать причиной не только увеличения времени операции и выполнения повторных действий хирурга, но и значительно повысить риск попадания инородного тела.
3. Прокол тканей нестерильной иглой может привести к серьезным заболеваниям. Хирурги должны быть предельно осторожны в обращении с иглой, чтобы избежать нежелательных последствий прокола
4. Использованные иглы должны храниться, а затем выбрасываться в специальном контейнере с четким описанием содержимого.
4. Следует также строго придерживаться всех известных правил гигиенической обработки во избежание загрязнения и инфицирования раны.
Побочные действия:
К нежелательным воздействиям, которые могут быть связаны с применением шовного материала, относятся: незначительные по своей остроте воспалительные реакции тканей и временные локальные раздражения, расхождение и инфицирование раны. Шовный материал вызывает незначительную воспалительную реакцию с последующим постепенным капсулированием шовного материала фиброзной соединительной тканью. Как и любое другое инородное тело, шовный материал при длительном контакте с растворами солей, которые встречаются, например, в мочевыводящих путях и желчных протоках, может быть причиной образования камней.