Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 сентября 2020 года № 032155
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Моксимера
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.
Код АТХ J01MA14
Показания к применению
Препарат Моксимера показан для лечения следующих бактериальных инфекций у пациентов в возрасте 18 лет и старше, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Моксифлоксацин необходимо применять только в тех случаях, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для первоначального лечения этих инфекций, неуместно либо неэффективно:
- острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);
- острое обострение хронической обструктивной болезни легких, в том числе бронхита (адекватно диагностированный);
- внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев;
- воспалительное заболевание органов малого таза слабой или умеренной степени, (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит, не осложненных тубоовариальным или тазовым абсцессом).
Препарат Моксимера не рекомендуется для применения в качестве монотерапии воспалительного заболевания органов малого таза слабой или умеренной степени, но следует назначать в комбинации с другим соответствующим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином) вследствие повышения устойчивости Neisseria gonorrhoea к моксифлоксацину, за исключением случаев, когда устойчивость Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину может быть исключена.
Препарат Моксимера также может быть использован для завершения курса лечения пациентов с улучшением на фоне начальной терапии моксифлоксацином для внутривенного введения при следующих показаниях:
- внебольничная пневмония
- осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки
Препарат Моксимера не следует применять в качестве первоначальной терапии при любой инфекции кожи и подкожной клетчатки или тяжелой внебольничной пневмонии
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата
- пациенты с заболеваниями и нарушениями со стороны сухожилий, обусловленными лечением фторхинолонами, в анамнезе
- пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет