| Внесены изменения в Правила проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов
|
| В частности, в правила внесены следующие изменения: в Правилах проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и государственной регистрации пестицидов, утвержденных указанным приказом: пункт 5 изложенв следующей редакции: «5. Перечень организаций-исполнителей формируется Ведомством на основании писем-заявок от организаций-исполнителей, подаваемых ежегодно в Ведомство до 1 февраля текущего года, с приложением следующих документов: 1) копия документа, подтверждающего аккредитацию в качестве субъекта научной и (или) научно-технической деятельности в соответствии с приказом Министра науки и высшего образования Республики Казахстан от 25 июля 2023 года № 335 «Об утверждении правил аккредитации субъектов научной и (или) научно-технической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 33182) и (или) аттестат аккредитации испытательной лаборатории в соответствии с Законом Республики Казахстан «Об аккредитации в области оценки соответствия»; 2) штатное расписание с приложением копии документов, подтверждающих квалификацию специалистов; 3) копии сведений об оборудовании, приборов, техники, используемых при проведении регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний и (или) токсикологической оценки пестицидов; 4) копии сведений о наличии правоустанавливающих документов на земельные участки для проведения регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний.»; абзац первый пункта 10 изложен в следующей редакции: «10. Не допускаются к проведению мелкоделяночных испытаний пестициды в следующих случаях:»; дополнен пунктом 14-1 следующего содержания: «14-1. Определение остаточных количеств пестицидов, содержащих новые действующие вещества, проводится дважды в ходе регистрационных (мелкоделяночных) испытаний.»; дополнен пунктом 23-1 следующего содержания: «23-1. Организация-исполнитель, проводившая мелкоделяночные испытания пестицида на той же культуре против и тех же вредных организмов, не назначается для проведения производственных испытаний.»; пункт 28 изложен в следующей редакции: «28. Не допускаются к проведению производственных испытаний пестициды в следующих случаях: 1) действующие вещества пестицидов относятся к особо токсичным, а также внесены в перечень международных конвенций, ратифицированных Республикой Казахстан, и в Реестр; 2) получены ранее неизвестные данные об опасности пестицидов для здоровья человека, животных и окружающей среды от уполномоченных государственных органов; 3) действующие вещества пестицидов охраняются патентами Республики Казахстан; 4) Ведомству не представлены отчеты о результатах проведенных мелкоделяночных испытаний пестицидов, за исключением случаев подачи регистрантом (заявителем) заявки на проведение производственных испытаний пестицида на основе биологического (их) вещества (в); 5) в отчетах о проведенных мелкоделяночных испытаниях пестицидов отсутствуют предложения о целесообразности проведения производственных испытаний; 6) производитель препаративной формы пестицида, предназначенный для производственных испытаний, отличается от производителя образца, использованного при проведении мелкоделяночных испытаний, и при этом не представлены документы, подтверждающие соответствие состава и качества данных пестицидов.»; пункт 38 исключены; пункт 39 изложен в следующей редакции: «39. Заявка на проведение государственной регистрации пестицидов по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам, с приложением документов, указанных в пункте 8 Перечня основных требований, подается в Ведомство регистрантом (заявителем) в электронной форме посредством портала. Заявка на проведение государственной регистрации пестицидов заполняется с соблюдением требований, предусмотренных частью третьей пункта 7 настоящих Правил. При предоставлении регистрантом (заявителем) полного пакета документов согласно Перечню основных требований, ответственный исполнитель направляет запрос в уполномоченные государственные органы, которые в течение 10 (десяти) рабочих дней направляют в Ведомство экспертное заключение, содержащее рекомендации о согласовании государственной регистрации пестицида сроком на 10 лет или отказе в согласовании государственной регистрации пестицида. При непредставлении согласующими государственными органами ответа в установленные сроки, в соответствии с пунктом 3 статьи 25 Закона о разрешениях и уведомлениях государственная регистрация пестицида считается согласованной. Согласования от уполномоченных государственных органов осуществляются на предмет наличия или отсутствия потенциальных рисков от применения в сельскохозяйственном производстве представленного к государственной регистрации пестицида и отсутствия действующего вещества пестицида или самого пестицида в Перечне и (или) Реестре. Производитель препаративной формы пестицида соответствует производителю пестицида, использованного при проведении регистрационных (мелкоделяночных и производственных) испытаний. Для получения согласования уполномоченного государственного органа в области охраны окружающей среды ответственный исполнитель к запросу о возможности государственной регистрации пестицида прилагает следующие документы: 1) электронную копию краткого досье на пестицид по форме согласно приложению 11 к настоящим Правилам; 2) электронные копии отчетов об эколого-токсикологической и токсиколого-рыбохозяйственной оценке пестицида (допускается представление результатов исследований научных организаций, осуществляющих деятельность в Украине, государствах-членах Евразийского экономического союза на основании разрешительных документов (аккредитация, сертификат) (нотариально заверенная копия либо электронный документ)); 3) электронные копии отчетов о ветеринарно-санитарной, эколого-токсикологической оценке пестицида для пчеловодства и животноводства (допускается представление результатов исследований научных организаций, осуществляющих деятельность в Украине, государствах-членах Евразийского экономического союза на основании разрешительных документов (аккредитация, сертификат) (нотариально заверенная копия либо электронный документ)); 4) электронную копию паспорта безопасности химической продукции, разработанного производителем пестицида или регистрантом (заявителем) пестицида в соответствии с требованиями статьи 15 Закона Республики Казахстан «О безопасности химической продукции»; 5) электронные копии рекомендаций по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам; 6) электронную копию тарной этикетки пестицида по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам с информацией на казахском и русском языках. Для получения согласования уполномоченного государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения ответственный исполнитель к запросу о возможности государственной регистрации пестицида прилагает электронную копию заключения по токсиколого-гигиенической оценке действующего вещества и препаративной формы пестицида научных организаций, осуществляющих деятельность в государствах-членах Евразийского экономического союза на основании разрешительных документов (аккредитация, сертификат) (нотариально заверенная копия либо электронный документ), с подтверждением класса опасности пестицида лабораторными исследованиями либо расчетным методом. В заключении по токсиколого-гигиенической оценке действующего вещества и препаративной формы пестицида указываются сведения, предусмотренные в пункте 17 раздела 15 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе». Ведомство после рассмотрения материалов регистрационного досье на пестицид и получения согласования уполномоченных государственных органов принимает одно из решений: 1) заключение о государственной регистрации пестицида и выдаче регистранту (заявителю) регистрационного удостоверения на пестицид по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам; 2) о выдаче мотивированного отказа в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 14-1 к настоящим Правилам.»; пункт 47 изложен в следующей редакции: «47. Действие регистрационного удостоверения на пестицид приостанавливается в случае установления факта несоответствия химического состава и количества действующего вещества, применяемого зарегистрированного пестицида химическому составу и количеству действующего вещества, заявленным в регистрационном досье при его государственной регистрации. При этом установление данного факта несоответствия осуществляется на основании: проведения государственного фитосанитарного контроля, по итогам которого установлено несоответствие химического состава и количества действующего вещества, применяемого в производстве зарегистрированного пестицида, химическому составу и количеству действующего вещества, заявленных в регистрационном досье при его государственной регистрации, с приложением результата анализа образцов пестицида, отобранных государственным инспектором по защите растений и направленных в аккредитованные лаборатории с целью определения химического состава и количества действующего вещества, применяемого в производстве пестицида, на предмет соответствия химическому составу и количеству действующего вещества, заявленных в регистрационном досье при его государственной регистрации. При установлении факта несоответствия, Ведомство принимает решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения на пестицид сроком на 12 (двенадцать) месяцев, направляет регистранту (заявителю) уведомление об обнаруженном несоответствии и необходимости в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты уведомления представить официальное письмо с объяснением причин несоответствия. В случае представления регистрантом (заявителем) официального письма с объяснением причин несоответствия, Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента представления материалов рассматривает их и принимает решение о возобновлении зарегистрированного срока действия регистрационного удостоверения на пестицид или о его досрочном прекращении. Возобновление действия регистрационного удостоверения осуществляется в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях.»; пункты 49 и 50 изложены в следующей редакции: «49. При установлении случаев, указанных в подпунктах 2), 3), 3-1), 4) пункта 48 настоящих Правил, Ведомство принимает решение о прекращении действия регистрационного удостоверения на пестицид, вносит изменения в список пестицидов и список его дополнений и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства. После принятия решения Ведомство в течение 10 (десяти) рабочих дней уведомляет регистранта (заявителя) в письменной форме о прекращении действия регистрационного удостоверения на пестицид. Регистрант (заявитель) возвращает регистрационное удостоверение на пестицид Ведомству в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента получения письменного уведомления. 50. При смене или добавлении производителя зарегистрированного пестицида с сохранением рецептуры и технологии его производства, регистрант (заявитель) не менее чем за 30 (тридцать) рабочих дней до предполагаемого ввоза пестицида на территорию Республики Казахстан, в электронном виде через портал направляет в Ведомство заявку на смену или добавление производителя зарегистрированного пестицида с сохранением рецептуры и технологии его производства по форме согласно приложению 15-1 к настоящим Правилам и документы, указанные в Перечне основных требований. После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения и замене его новым регистрационным удостоверением на пестицид либо об отказе в смене или добавлении производителя и выдаче регистранту (заявителю) мотивированного отказа в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 14-1 к настоящим Правилам. При этом, срок государственной регистрации сохраняется, новые мелкоделяночные и производственные испытания пестицида не проводятся. Срок рассмотрения представленных регистрантом (заявителем) документов, принятия решения, оформления и выдачи нового регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется Ведомством не позднее 18 (восемнадцать) рабочих дней со дня их представления.»; пункт 56 изложен в следующей редакции: «56. При смене регистранта (заявителя), регистрант (заявитель) направляет в Ведомство посредством портала заявку на смену регистранта (заявителя) по форме согласно приложению 17 к настоящим Правилам и документы, указанные в Перечне основных требований. При изменении наименования регистранта (заявителя), регистрант (заявитель) направляет в Ведомство посредством портала заявку на изменение наименования регистранта (заявителя) по форме согласно приложению 18 к настоящим Правилам и документы, указанные в Перечне основных требований. После рассмотрения представленных документов Ведомство принимает решение об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид и замене его новым регистрационным удостоверением, либо об отказе в смене регистранта (заявителя) или изменении наименования регистранта (заявителя) и выдаче регистранту (заявителю) мотивированного отказа в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 14-1 к настоящим Правилам. При принятии решения об аннулировании ранее выданного регистрационного удостоверения на пестицид и замене его новым регистрационным удостоверением с указанием срока его действия и информации о новом регистранте (заявителе), торговом наименовании пестицида, его действующем веществе, регламентах применения пестицида, а также производителе пестицида с присвоением нового регистрационного номера и новой даты оформления, Ведомство вносит изменения в список пестицидов и список его дополнений и размещает информацию об этом на интернет-ресурсе Министерства. При этом срок государственной регистрации пестицида сохраняется, новые мелкоделяночные и производственные испытания пестицида не проводятся. Рассмотрение документов, указанных в Перечне основных требований, принятие решения, оформление и выдача нового регистрационного удостоверения на пестицид осуществляется Ведомством не позднее 18 (восемнадцати) рабочих дней со дня их представления.»; приложение 1-1 изложен в новой редакции согласно приложению 1 к приказу; приложение 2-1 изложен в новой редакции согласно приложению 2 к приказу; приложение 13 изложен в новой редакции согласно приложению 3 к приказу; приложение 14 изложен в новой редакции согласно приложению 4 к приказу; приложение 14-1 изложен в новой редакции согласно приложению 5 к приказу. Приказ вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. |