Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 января 2021 года № 036077
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Дотаграф®
Международное непатентованное название
Гадотеровая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные препараты. Контрастные средства. Контрастные средства для ядерно-магнитного резонанса. Парамагнитные контрастные средства. Гадотеровая кислота.
Код АТХ: V08CA02
Показания к применению
Данное лекарственный препарат предназначен исключительно для диагностических целей.
Дотаграф® представляет собой контрастный препарат, предназначенный для увеличения контрастности изображения при магнитно-резонансной томографии (МРТ) для лучшей визуализации/выделения.
Дотаграф® показан:
Взрослым и детям (0-18 лет)
· при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) центральной нервной системы (ЦНС), включая поражения головного мозга, позвоночника и окружающих тканей;
· при проведении магнитно-резонансной томографии МРТ всего тела, в том числе при поражениях печени, почек, поджелудочной железы, малого таза, легких, сердца, молочной железы и опорно-двигательного аппарата.
Взрослым
· при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА), включая поражения или стенозы некоронарных артерий.
Препарат Дотаграф® следует применять только в случае необходимости диагностической информации, если МРТ невозможна без контрастного усиления.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к гадотериновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Дотаграф® не следует вводить интратекально. Следует соблюдать осторожность и вводить препарат только внутривенно: кровоизлияние может привести к реакциям локальной непереносимости, требующим обычного местного лечения.
При обследовании МРТ должны использоваться общепринятые меры предосторожности, такие как исключение пациентов с кардиостимуляторами, ферромагнитными сосудистыми зажимами, инфузионными насосами, нервными стимуляторами, кохлеарными имплантатами или пациентов с подозрением на наличие инородных металлических объектов в теле, особенно в глазах.
Гиперчувствительность