Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 13 марта 2017 года № 007211
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Шовный хирургический материал ПОЛИГЛИКОЛИД, стерильный - нить рассасывающаяся полигликолидная (PGA) плетеная, с покрытием, неокрашенная или окрашенная, условных номеров (метрических размеров): 10/0 (0,2), 9/0 (0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Состав и описание изделия
Состав: ПОЛИГЛИКОЛИД - нить синтетическая рассасывающаяся, плетеная, фиолетовая или неокрашенная, состоящая из волокна на основе гомополимера полигликолевой кислоты (100% PGA). Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Около 35 % первоначальной прочности нить теряет через 14 суток после имплантации и 65% через 21 сутки.
Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Область применения
Хирургия.
Показания к применению
Предназначен для применения квалифицированным персоналом в стерильных условиях для наложения швов в процессе хирургических операций. Материал применяется во многих областях хирургии, для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур. Не рекомендуется применять в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии.
Способ применения (при необходимости особые указания по применению)
1.Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2.Вскрыть наружный пакет, потянув вдоль край пакета или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний пакет.
3.Вскрыть внутренний пакет непосредственно перед использованием, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами.
4.Извлечь стерильным инструментом конверт с изделием.
5.Извлечь иглодержателем изделие из конверта, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или уже с использованными изделиями.
6.Наложить швы в процессе хирургической операции.