Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 июль 2018 года № 016081
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛибексинÒ
Торговое название
ЛибексинÒ
Международное непатентованное название
Преноксдиазин
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты другие. Преноксдиазин
Код АТХ R05DB18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника.
Распределение
Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата наблюдается в течение 6-8 часов. Активное вещество связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа.
Биотрансформация
Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов, в том числе в виде 4-х метаболитов.
Выведение
В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.
Фармакодинамика
Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:
¾ благодаря местному обезболивающему действию препарат снижает возбудимость периферических кашлевых рецепторов
¾ благодаря расширяющему бронхи местному действию препарат ингибирует рецепторы растяжения в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса
¾ препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.
Либексин® облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.
Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.
Показания к применению
- острый и хронический непродуктивный кашель (т.е. сухой кашель без мокроты) любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения
Либексин® эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушением дыхания и оксигенации, не подавляя деятельность дыхательного центра