Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 3 марта 2017 года № 007102
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нимид®
Торговое название
Нимид®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г
Состав
Состав на 1 саше-пакет
активное вещество - нимесулида100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Tablettose 80), повидон K-30, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), изопропиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Гранулы бледно - желтого цвета со вкусом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Код АТХ М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax), при приеме внутрь, составляет 1,2 - 3,3 часа. Объем распределения (Vd) составляет 0,18 - 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет - 99%. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры.
Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 - 5,25 часов. Общий клиренс - от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.
Выводится в виде метаболитов - 50,5 -62,5 % с мочой, 17,9 - 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Нимид® является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.
Нимид® уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.
Нимид® уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.
Нимид® контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.
Показания к применению
- лечение острых болей
- симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
- лечение первичной дисменореи