Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 июля 2016 года № 002836
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
для потребителя
Название изделия медицинского назначения:
Вязко-эластичный раствор натрия гиалуроната для внутрикожной имплантации Apriline hydro в шприце 1 мл
Состав и описание изделия:
Состав: гиалуронат натрия - 18мг/мл, глицерин - 20мг/мл, фосфатно-цитратный буфер рН 6,8-7,6
Описание:
Aprilinehydro - стерильный биодеградируемый вязкоэластичный светлый прозрачный изотонический гомогенный гелевый имплантат для инъекций. Содержит гиалуронат натрия неживотного происхождения, полученный из Streptococcus equi. Предназначен для внутрикожного введения. Стерилизовано горячим паром.
Наименование организации-производителя
SUISSELLE (Швейцария)
Область применения: Косметология, пластическая хирургия.
Назначение: Восполнение дефицита гиалуроновой кислоты в связи с возрастными изменениями для повышения увлажненности, тонуса и эластичности кожи.
Способ применения:
Для одноразового использования!
Перед началом лечения пациент должен быть проинформирован о противопоказаниях и возможных побочных эффектах.
Плотно установите иглу путем легкого вращения по часовой стрелке.
Aprilinehydroследует вводить в обработанную дезинфицирующим раствором здоровую кожу без признаков воспаления. Медленно вводите препарат, применяя соответствующую методику. Для введения препарата могут использоваться папульная, бугорковая и линейная техники. Количество вводимого препарата зависит от глубины морщин, подлежащих коррекции. Рекомендуемый курс составляет 3-5 процедур с интервалом в три недели. После инъекции врач может легко помассировать кожу для обеспечения равномерного распределения препарата.
Комплектность:
1. Раствор натрия гиалуроната в шприце 1мл
2. Одноразовая стерильная игла 30G 1/2'' - 2шт
Условия хранения: Хранить при температуре от +2˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
Стерильно!
Для одноразового применения
Срок годности:
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Организация-производитель:
SUISSELLE
Юридический адрес: Rue de Neuchatel 10, 1201 Geneva (Швейцария)
Фактический адрес: CEI3, Rue Galilée 6, 1400 Yverdon-les-Bains (Швейцария)
Организация, принимающая претензии на территории Казахстана: