Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 июня 2012 года № 439
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной
регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Напальчник из натурального латекса Biofinger® неопудренный, нестерильный, для однократного применения, размерами S, M, L, XL, в упаковке № 144 | Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№004090 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор для лигирования сосудов и тканей WECK Hem-o-Lok | Teleflex Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009886 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Стент каротидный саморасширяющийся Cristallo Ideale™ | Invatec S.p.A, ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№009888 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Урологическая корзина для удаления камней (KDKU/PR) диаметр катетера (мм) 2.4F, 3F, 4F, 5F диаметр корзины (мм) 10, 15, 20 длина катетера (см) 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 вид корзины «Прямой», стерильная, однократного применения | BALTON Sp.z o. o, ПОЛЬША | РК-ИМН-5№009889 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Heidelberger Extension Tubing удлинительная линия для инфузии и трансфузии длиной 30 см, 75 см, 100 см или 140 см | B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№009890 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Первичные моно- и поликлональные антитела для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе | Dako Denmark A/S, ДАНИЯ | РК-ИМН-5№009934 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Антитела c флуоресцентной (FITC) и ферментной (HRP) меткой для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе | Dako Denmark A/S, ДАНИЯ | РК-ИМН-5№009935 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Первичные антитела для иммуногистохимической диагностики лимфом в составе: | Dako Denmark A/S, ДАНИЯ | РК-ИМН-5№009936 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Первичные моно- и поликлональные антитела для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе | Dako North America, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№009937 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор для механической реканализации сосудов Rotarex S, стерильный, однократного применения, размерами диаметром (Fr): 6, 8, длиной (см): 85, 110, 135 в комплекте с принадлежностями | Straub Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№009938 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Pleurofix № 1 / Pleurofix № 2 Набор для пункции плевральной полости в комплекте | B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melsungen AG, Германия, ВЕНГРИЯ | РК-ИМН-5№009939 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |