Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 июня 2017 года № 009185
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Папаверина гидрохлорид
Торговое название
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - папаверина гидрохлорид 40.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ А03АD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется. Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата - 0,5-2 часа. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид - миотропное спазмолитическое и гипотензивное средство. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3’, 5’ аденозинмонофосфата и понижение уровня кальция. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.
Показания к применению
- спазм сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии);
- предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
- купирование желчной и почечной колики
Способ применения и дозы
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Взрослым подкожно или внутримышечно вводят по 1-2 мл 2% раствора для инъекций (интервал между введениями не менее 4 ч).
Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза - 300 мг (15 мл 2% раствора).
У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Часто (от >1/100 до <1/10)
- кожная сыпь (эритема, крапивница)
- тошнота, запор
- снижение артериального давления
Нечасто (от >1/1000 до <1/100)