Постановление Кабинета Министров Украины от 8 ноября 2024 года № 1275 «О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 № 1300 и от 27 января 2021 г. № 61»

Постановление Кабинета Министров Украины от 8 ноября 2024 года № 1275
О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 № 1300 и от 27 января 2021 г. № 61

Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Внести в постановления Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300 «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий» (Официальный вестник Украины, 2021 г., № 2, ст. 94; 2024 г., № 9, ст. 499) и от 27 января 2021 г. № 61 «Некоторые вопросы относительно договоров управляемого доступа и остановки действия абзаца первого пункта 12 Постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333» (Официальный вестник Украины, 2021 г., № 11, ст. 466; 2022 г., № 61, ст. 3650) изменения, которые прилагаются.

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 8 ноября 2024 г. №1275

Изменения,
вносимые в постановления Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. №1300 и от 27 января 2021 г. №61

1. В Порядке проведения государственной оценки медицинских технологий, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. №1300:

1) пункт 6 дополнить подпунктом 6 следующего содержания:

«6) продление действия договора управляемого доступа (пролонгация) или заключение нового договора управляемого доступа в отношении лекарственных средств, в отношении которых заключались договоры управляемого доступа.»;

2) пункт 9 дополнить абзацами следующего содержания:

«Заявитель отвечает за достоверность информации, содержащейся в предоставленном им заявлении и досье.

В случае проведения государственной оценки медицинских технологий по инициативе заявителя с целью исключения лекарственного средства из Национального перечня и (или) перечней заявитель подает в уполномоченный орган в бумажной и электронной форме соответствующее заявление, оформленное в соответствии с настоящим Порядком.»;

3) пункт 22 изложить в следующей редакции:

«22. Выводы уполномоченного органа носят рекомендательный характер.

Решения Минздрава в случаях, определенных в подпунктах 1-3 пункта 6 настоящего Порядка, принимаются с учетом соответствия решений приоритетным направлениям развития сферы здравоохранения.

Минздрав принимает указанные решения в случаях, определенных в подпунктах 1-3 пункта 6 настоящего Порядка, учитывая наличие соответствующих бюджетных ассигнований и информацию, приведенную в заключении уполномоченного органа, относительно:

результатов сравнительной клинической эффективности (результативности);

безопасности применения лекарственного средства;

результатов эффективности затрат на лекарственное средство в соответствии с рекомендованной шкалой предельных значений инкрементального показателя эффективности затрат;

результатов анализа влияния на показатели бюджета, расходы на заявленное лекарственное средство и сравнение с рекомендованной шкалой оценки влияния на бюджет относительно расходов на заявленное лекарственное средство;