Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 февраля 2021 года № 036657
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Хондроарт
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Ходроитина сульфат.
Код АТХ: М01АХ25
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата натрия у детей в настоящее время отсутствуют.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Хондроарт позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Специальные предупреждения
1 мл раствора содержит 9 мг спирта бензилового. Бензиловый спирт может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены.
Применение в педиатрии
Применение противопоказано.
Беременность
Применение противопоказано.
Период лактации
Применение противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Рекомендации по применению
Режим дозирования