Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 30 марта 2020 года № 027740
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Мукекс®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма, дозировка
таблетки, 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CВ06
Показания к применению
- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- детский возраст до 12 лет
- I триместр беременности и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, повышение образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.
Специальные предупреждения
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентатозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки МУКЕКС® следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата МУКЕКС® показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Прием лекарственного препарат МУКЕКС® противопоказано детям до12 лет.
Во время беременности или лактации