Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 ноября 2020 года № 034092
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Глютион
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 600 мг, в комплекте с растворителем
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Показания к применению
- профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.
Специальные предупреждения
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата.
Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Несмотря на отсутствие признаков токсического воздействия глютатиона на эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во время беременности и грудного вскармливания, как и в случае использования любого нового препарата, не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Глютион оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно не оказывает никакого воздействия.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Суточная доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г). Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг).
Метод и путь введения
Внутримышечно или внутривенно медленно.
Длительность лечения
Длительность лечения определяются тяжестью состояния.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.