Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 января 2020 года № 026477
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лордес®
1. ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
ЛОРДЕС®, (Дезлоратадин), 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
2. Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты для системного действия другие. Дезлоратадин.
Код ATХ: R06A X27
3. Показания к применению
Дезлоратадин применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с целью:
- симптоматического лечения аллергического ринита.
- симптоматического лечения крапивницы.
4. Перечень сведений, необходимых до начала применения
4.1 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к лоратадину или к любому из наполнителей, перечисленных в разделе 8.
4.2 Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат следует использовать с осторожностью в случаях тяжелой почечной недостаточности.
Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита Lapp-лактазы или Мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.
4.3 Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом не наблюдалось клинически значимых взаимодействий.
При применении таблеток Дезлоратадина одновременно с алкоголем, не наблюдалось потенцирования замедляющих эффектов алкоголя. Однако, в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме алкоголя.
4.4 Специальные предупреждения
Фертильность, беременность и кормление грудью
Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина Как мера предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата Дезлоратадин в период беременности.
Дезлоратадин идентифицирован в организме новорожденных/детей при грудном вскармливании женщинами, которые получают лечение препаратом. Эффекты Дезлоратадина у новорожденных/детей неизвестны. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании терапии препаратом Дезлоратадин, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества терапии для матери.
Нет данных относительно фертильности у мужчин и женщин.
Дети