Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 августа 2017 года № 010068
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Отризол-DF®
Торговое название
Отризол-DF®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% с ментолом и эвкалиптом, 10 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.
Описание
Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Отризол-DF® относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
- синусит
- евстахиит
- средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.
Побочные действия
часто:
- головная боль
- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
редко:
- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
- тошнота
- бессонница
- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)