Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 марта 2020 года № 027644
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Бисептол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 120 мг, 480 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.
Код АТХ J01EE01
Показания к применению
Бисептол предназначен для взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Перед принятием решения о начале лечения средством Бисептол, следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции мочевыводящих путей
Внимание: инфекции мочевыводящих путей без осложнений следует сначала лечить одним антибактериальным препаратом
- острый средний отит
- обострение хронического бронхита
- желудочно-кишечная инфекция, вызванная палочками Shigella
-микробиологически подтвержденная пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii, и профилактика заражения этим микроорганизмом у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, при СПИДе)
- лечение и профилактика токсоплазмоза
- нокардиоз
- диарея путешественников
- холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
- тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
- острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
- заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
- одновременный прием с дофетилидом
- нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- с осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы
- мегалобластную анемию, вызванную дефицитом фолиевой кислоты
Необходимые меры предосторожности при применении
Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.
Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.