Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 декабря 2017 года № 012536
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сонапакс® 10 мг
Сонапакс® 25 мг
Торговое название
Сонапакс® 10 мг
Сонапакс® 25 мг
Международное непатентованное название
Тиоридазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой 10 мг, содержит:
активное вещество - тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк.
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениль красная А (Е124).
Одна таблетка, покрытая оболочкой 25 мг, содержит:
активное вещество - тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый (Е110).
Описание
Таблетки округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр таблетки от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).
Таблетки округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, светло - желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр таблетки от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин
Код АТХ N05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения - 10 ч. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени (50%), выводится почками (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени - на кору головного мозга. Периферически оказывает a-адренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.
Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.
Показания к применению
взрослые
- шизофрения